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【資料圖】

3月30日晚間，華東醫藥(SZ.000963)披露公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的利拉魯肽注射液（商品名：利魯平?)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請獲得批準。

這意味著，利魯平成為首款國產的治療糖尿病的利拉魯肽注射液。今天開盤，華東醫藥漲1.02%，之后繼續上漲。

據了解，利拉魯肽兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對成熟穩定和安全的靶點，在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病（T2DM) 的血糖控制。在國外利拉魯肽也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。

作為國家醫保目錄品種和國家基本藥物目錄品種，利拉魯肽注射液同時被納入《國家基層糖尿病防治管理指南（2022）》、《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》等多部糖尿病防治指南。

利拉魯肽注射液的原研廠家為丹麥諾和諾德公司，2009年獲得歐洲藥品管理局EMA批準，2011年獲得中國國家食品藥品監督管理局（現：中國國家藥品監督管理局）NMPA批準，商品名：諾和力?。

華東醫藥表示，公司的利拉魯肽注射液是諾和力?的生物類似藥，采取與原研廠家不同的生產工藝。2017年6月和2018年3月，中美華東兩次出資受讓其參股公司杭州九源基因工程有限公司（簡稱“九源基因”）所有的利拉魯肽新藥技術（糖尿病適應癥和減肥適應癥），根據協議安排，中美華東租賃九源基因相關生產場地和研發設施，并與九源基因就利拉魯肽在臨床樣品生產和制備、臨床研究、規模化生產工藝研究及新藥注冊報批等工作中持續開展合作，直至中美華東最終取得該產品新藥證書及生產批件。

國際糖尿病聯盟IDF數據顯示，我國是全球糖尿病第一大國，患者數量居全球第一，呈持續快速增長趨勢。2021年中國20-79歲糖尿病人數達到1.41億人，其中，90%以上是2型糖尿病，預計2045年上升至1.74億人。

華東醫藥表示，公司根據該產品的銷售計劃，在現有生產場地及江東生產基地已為該產品的未來發展預先制定了整體的產能規劃，爭取惠及更多患者。

華東醫藥深耕糖尿病用藥領域近二十年，產品市場占有率持續保持國內同類產品前列。華東醫藥表示，未來公司仍然將糖尿病用藥作為重要核心領域，持續加大布局，繼續推進在研及引進新藥的研發和產業化進程，并積極推動國際化進程。

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